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Le programme d'assurance de la qualité

Le programme d’assurance de la qualité en Recherche est offert par le Bureau d’Examen de la Recherche et dessert la communauté de recherche entière du CIUSSS Centre-ouest-de-l’île-de-Montréal. 

Notre programme comprend deux volets:

Suivi de la recherche

Education

Ces volets sont conçus pour optimiser les meilleures pratiques éthiques, réglementaires et de sécurité de toute la recherche impliquant des participants humains. Notre Programme d’Assurance de la Qualité est en mesure de donner du soutien et appuyer les chercheurs ainsi qu’à leur personnel à mettre en place des environnements de recherche qui respectent les normes de recherche les plus élevées.      

Généralement, nos visites de suivi ont lieu sur place et pour la revue des éléments suivant : les dossiers de l’étude, la documentation de recherche comprenant les tableaux cliniques, les journaux de patients, les formulaires de données, les rapports de réaction indésirable grave (RIG), les formulaires de consentement et toute correspondance avec le CÉR.

Ce programme est basé sur les articles 2.8 et 6.14 l’énoncé de politique des trois conseils : Éthique de la recherche avec des êtres humains où ‘les CER doivent maintenir une évaluation éthique continue de la recherche’ (Énoncé de politique des trois conseils : Éthique de la recherche avec des êtres humains, décembre 2014).  Le programme est aussi basé sur le Plan d’action ministériel, où ‘les comités d’éthique de la recherche verront à préparer et mettre en place un mécanisme de suivi éthique pour les projets de recherche en cours.’ (Plan d’action ministériel en éthique de la recherche et en intégrité scientifique, 1998).

Nous recommandons à tous les membres de la communauté de recherche de suivre les didacticiels suivants concernant l’éthique de la recherche afin de maitriser les notions d’éthique de la recherche impliquant des participants humains:

http://ethique.msss.gouv.qc.ca/didacticiel/?lang=fr_ca

http://www.ger.ethique.gc.ca/fra/education/tutorial-didacticiel/

N’hésitez pas de nous contacter si vous avez des questions concernant notre programme d’assurance de la qualité ou le Bureau d’examen de la recherche.

À chaque année, le programme de l'assurance de la qualité du BÉR sélectionne aléatoirement 10% des études actives pour être suivi par notre programme.

Une visite de suivi initiale est plannifié avec le chercheur principale qui aura lieu sur place et comprendra le suivant :

  • les dossiers de l’étude,
  • la documentation de recherche comprenant les tableaux cliniques,
  • les journaux de patients,
  • les formulaires de données,
  • les rapports de réaction indésirable grave (RIG),
  • les formulaires de consentement et toute correspondance avec le CÉR

 

Le BÉR assure un suivi continue et actif dans ces dossiers afin d'atteindre les pratiques éthiques les plus élevés possible, tout en offrant de l'aide et du suport aux équipes de recherche, ansi que des sessions d'information au niveau des pratiques éthiques.

 

Pour toute question, veuillez nous contacter 

Conférences éducatives à venir

L'institut de la psychiatrie communautaire et familiale présente:

La Conférence Douglas Utting:

Managing Depression & Suicidality: From Melancholia to Precision Psychiatry (Conférence en Anglais seulement) 

Sidney Kennedy, MD, FRCPC, FCAHS

 

Le lundi, 6 novembre, 2017

4333 Chemin de la Côte-Ste-Catherine

Amphithéatre, rez-de-chaussée

19:30 - 20:30

 

Enregistrement

 

 

Pour toute question, veuillez nous contacter